臨床檢驗(yàn)需求的提升推動(dòng)著POCT的發(fā)展,傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法雖然可以在檢驗(yàn)標(biāo)本量、自動(dòng)化操作、結(jié)果精確度、性能穩(wěn)定性等方面滿足臨床檢驗(yàn)要求,但在便攜性、速度、檢驗(yàn)流程復(fù)雜度等方面卻無(wú)法得以滿足。在家庭健康管理及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)方面,大型檢驗(yàn)設(shè)備更是難以普及。我們以醫(yī)院市場(chǎng)為例,梳理了醫(yī)院部分科室對(duì)POCT 產(chǎn)品的需求情況:
心血管內(nèi)科
可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測(cè)(包括:肌紅蛋白測(cè)定、心肌肌鈣蛋白測(cè)定),心肌酶檢測(cè)(肌酸激酶-MB 測(cè)定),充血性心力衰竭的診斷(血漿B型鈉尿肽測(cè)定),對(duì)心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。
呼吸內(nèi)科
可進(jìn)行動(dòng)脈血?dú)夥治觯òǎ簞?dòng)脈血酸堿度、動(dòng)脈血二氧化碳分壓、動(dòng)脈學(xué)氧分壓、血漿實(shí)際碳酸氫鹽和標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫鹽、動(dòng)脈血二氧化碳總量、緩沖總堿、剩余堿、動(dòng)脈血氧飽和度、乳酸)。還可用于甲型和乙型流感病毒測(cè)定,呼吸道合胞病毒抗原測(cè)定,對(duì)于“非典”和甲型禽流感病毒也可進(jìn)行快速檢測(cè)。
消化內(nèi)科
可進(jìn)行肝功能檢查(具體包括:血清酶學(xué)檢查、血清總蛋白、清蛋白測(cè)定、血清總膽紅素測(cè)定、血氨測(cè)定),胰腺外分泌功能檢查(淀粉酶測(cè)定),糞便隱血檢查(具體包括:便隱血檢測(cè)、便轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè))。
血液內(nèi)科
可進(jìn)行血紅蛋白定量,紅細(xì)胞沉降率測(cè)定,血細(xì)胞計(jì)數(shù),傳染性單核細(xì)胞增多癥測(cè)定,抗人球蛋白測(cè)定等。通過(guò)簡(jiǎn)單的床旁檢測(cè),也可初步判斷患者是否需要及時(shí)輸血治療。
內(nèi)分泌科
可用于糖代謝紊亂檢查(具體包括:空腹血糖檢測(cè)、口服糖耐量試驗(yàn)、糖化血紅蛋白測(cè)定、β-羥丁氨酸測(cè)定、乳酸測(cè)定),血脂代謝異常檢查(具體包括:總膽固醇測(cè)定、三酰甘油測(cè)定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測(cè)定),血液電解質(zhì)檢查(具體包括:鉀測(cè)定、鈉測(cè)定、氯測(cè)定、鈣測(cè)定、總二氧化碳測(cè)定、陰離子間隙),甲狀腺功能測(cè)定(具體包括:促甲狀腺激素、四碘甲狀腺原氨酸、游離T4、三碘甲狀腺原氨酸、游離T3測(cè)定),垂體激素測(cè)定(具體包括:促卵泡激素測(cè)定、黃體生成素測(cè)定),人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)。
感染內(nèi)科
可進(jìn)行細(xì)菌感染檢測(cè)(具體包括:快速C 反應(yīng)蛋白測(cè)定、降鈣素原檢測(cè)、結(jié)核分支桿菌檢測(cè)、幽門螺桿菌檢測(cè)、嗜肺軍團(tuán)菌檢測(cè)、A 群鏈球菌測(cè)定、金黃色葡萄球菌測(cè)定、霍亂弧菌測(cè)定、白色念球菌檢測(cè)、細(xì)菌性腦膜炎抗原檢測(cè)),病毒感染檢測(cè)(具體包括:人類巨細(xì)胞病毒抗體測(cè)定、風(fēng)疹病毒抗體檢測(cè)、單純皰疹病毒一2抗體檢測(cè)、人類輪狀病毒抗原的測(cè)定、腺病毒抗原測(cè)定、登革熱病毒抗體測(cè)定),寄生蟲(chóng)感染檢測(cè)(具體包括:剛地弓形蟲(chóng)抗體檢測(cè)、惡性瘧原蟲(chóng)檢測(cè)),病毒性肝炎感染檢測(cè)(具體包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒),性傳播疾病診斷(具體包括:梅毒測(cè)定、HIV、細(xì)菌性陰道病)
腫瘤內(nèi)科
可診斷多種腫瘤標(biāo)志物(具體包括:甲胎蛋白測(cè)定、癌胚抗原測(cè)定、前列腺抗原測(cè)定、糖類抗原123測(cè)定、糖類抗原19-9測(cè)定、核基質(zhì)蛋白22的測(cè)定)
泌尿科
可進(jìn)行尿液常規(guī)分析(具體包括:尿液理學(xué)檢查、尿液化學(xué)檢查),腎小球?yàn)V過(guò)功能檢查(具體包括:血肌酐檢測(cè)、血尿素測(cè)定、血尿酸測(cè)定),腎小管功能檢測(cè)(尿滲量的測(cè)定),早期腎損傷檢測(cè)(尿微量清蛋白測(cè)定)。
婦產(chǎn)科
可用于TORCH-IgM 五項(xiàng)檢測(cè)、抗卵巢抗體檢測(cè)、抗透明帶抗體檢測(cè)、抗子宮內(nèi)膜抗體檢測(cè)、抗β-HCG的金標(biāo)早孕測(cè)試。
兒科
兒童與成人的就診方式不同,適合兒童的診斷行為需要輕便,易用,樣本需求量少,樣本無(wú)需預(yù)處理,快速得出結(jié)論等等。POCT 除了結(jié)果快速可靠外,父母還可以一直陪伴在孩子身邊,隨時(shí)了解孩子的病情,更好的與醫(yī)護(hù)人員交流,增強(qiáng)了治愈疾病的信心。
免疫內(nèi)科
可用于變態(tài)反應(yīng)性疾病檢查(具體包括:過(guò)敏原檢測(cè)、血清總IgE 測(cè)定、血清特異IgE 測(cè)定、食物不耐受檢測(cè)),自身免疫性疾病檢測(cè)(具體包括:類風(fēng)濕因子檢測(cè)、抗雙鏈DNA 抗體檢測(cè)、抗可提取性核抗原抗體檢測(cè)、抗脫氧核糖蛋白抗體檢測(cè)、抗核抗體檢測(cè))。
普外科
常規(guī)凝血功能指標(biāo)如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n 二聚體都能使用POCT 設(shè)備檢測(cè),可以為急診手術(shù)患者節(jié)省時(shí)間。
ICU
POCT 檢測(cè)顯著縮短了檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間,贏得了對(duì)急診重癥患者的治療決策時(shí)間。急診患者的入院前處理關(guān)系到患者的搶救與恢復(fù)。
我們以急診需求為例,簡(jiǎn)述臨床醫(yī)療需求對(duì)POCT 發(fā)展的影響。在急診應(yīng)用中,醫(yī)生需要對(duì)患者進(jìn)行緊急評(píng)估和再評(píng)估,以確定合理治療措施或分診。與其他科室不同的是,急診的時(shí)間觀念極其重要,對(duì)治療時(shí)間有著嚴(yán)格要求,早期識(shí)別、及早干預(yù)對(duì)改善患者康復(fù)質(zhì)量、降低致死率和致殘率非常關(guān)鍵。
根據(jù)衛(wèi)計(jì)委《急診科建設(shè)與管理指南》,急診科應(yīng)與檢驗(yàn)科室、放射科室毗鄰,但傳統(tǒng)檢驗(yàn)方式仍有可能造成送檢不及時(shí)、檢驗(yàn)人員缺乏不能及時(shí)進(jìn)行、檢驗(yàn)結(jié)果不能第一時(shí)間回復(fù)臨床等難題。
以血?dú)馍瘷z測(cè)為例,傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)所需時(shí)間可達(dá)30分鐘以上,而目前的POCT檢測(cè)時(shí)間只需要2分鐘左右,因此急診科室開(kāi)展POCT 是解決上述困難的重要路徑,可大幅速度檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間,為急診患者提供黃金搶救時(shí)間。
再以惡性腫瘤為例,作為認(rèn)為人類死亡殺手之一,由于病因與發(fā)病機(jī)制復(fù)雜且早期診斷不足,導(dǎo)致診斷和治療滯后,死亡率高居不下。
目前,腫瘤檢測(cè)多數(shù)依賴于專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷,耗時(shí)長(zhǎng)且價(jià)格昂貴,給患者在時(shí)間和經(jīng)濟(jì)上帶來(lái)諸多困難,術(shù)后的腫瘤標(biāo)記物監(jiān)測(cè)不及時(shí),且在醫(yī)療資源匱乏地區(qū)更難以普及。
POCT作為一種新的檢驗(yàn)?zāi)J秸诓粩喟l(fā)展,因其設(shè)備便攜,獲得結(jié)果迅速,可在社區(qū)等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)開(kāi)展,有利于腫瘤標(biāo)志物的早期篩查,以期實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,降低死亡率,并且可對(duì)術(shù)后患者的腫瘤標(biāo)記物進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)測(cè)。
早期出現(xiàn)的特異性高的標(biāo)記物對(duì)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要,隨著基礎(chǔ)研究的深入,越來(lái)越多的腫瘤特異性標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床。
21世紀(jì)健康領(lǐng)域的先進(jìn)理念是“以患者為中心”,是對(duì)“以標(biāo)本為中心”的實(shí)驗(yàn)室模式的重大突破。
臨床檢驗(yàn)不但要求檢驗(yàn)人員與臨床醫(yī)師交流,更要求與患者直接互動(dòng),真正實(shí)檢測(cè)現(xiàn)人性化的醫(yī)療模式,POCT區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗(yàn)最明顯的特點(diǎn)是可以與受檢者直接溝通交流,更利于了解臨床情況,更好地滿足臨床需求。
隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變,家庭保健模式的發(fā)展和個(gè)體化醫(yī)療也提升了對(duì)POCT的依賴,由單純治療向預(yù)防保健、治療和康復(fù)轉(zhuǎn)變。
臨床檢驗(yàn)需求的提升推動(dòng)著POCT的發(fā)展,傳統(tǒng)檢驗(yàn)方法雖然可以在檢驗(yàn)標(biāo)本量、自動(dòng)化操作、結(jié)果精確度、性能穩(wěn)定性等方面滿足臨床檢驗(yàn)要求,但在便攜性、速度、檢驗(yàn)流程復(fù)雜度等方面卻無(wú)法得以滿足。在家庭健康管理及基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)方面,大型檢驗(yàn)設(shè)備更是難以普及。我們以醫(yī)院市場(chǎng)為例,梳理了醫(yī)院部分科室對(duì)POCT 產(chǎn)品的需求情況:
心血管內(nèi)科
可用于心臟損傷標(biāo)記物檢測(cè)(包括:肌紅蛋白測(cè)定、心肌肌鈣蛋白測(cè)定),心肌酶檢測(cè)(肌酸激酶-MB 測(cè)定),充血性心力衰竭的診斷(血漿B型鈉尿肽測(cè)定),對(duì)心肌梗塞、心衰的早期診斷有重要意義。
呼吸內(nèi)科
可進(jìn)行動(dòng)脈血?dú)夥治觯òǎ簞?dòng)脈血酸堿度、動(dòng)脈血二氧化碳分壓、動(dòng)脈學(xué)氧分壓、血漿實(shí)際碳酸氫鹽和標(biāo)準(zhǔn)碳酸氫鹽、動(dòng)脈血二氧化碳總量、緩沖總堿、剩余堿、動(dòng)脈血氧飽和度、乳酸)。還可用于甲型和乙型流感病毒測(cè)定,呼吸道合胞病毒抗原測(cè)定,對(duì)于“非典”和甲型禽流感病毒也可進(jìn)行快速檢測(cè)。
消化內(nèi)科
可進(jìn)行肝功能檢查(具體包括:血清酶學(xué)檢查、血清總蛋白、清蛋白測(cè)定、血清總膽紅素測(cè)定、血氨測(cè)定),胰腺外分泌功能檢查(淀粉酶測(cè)定),糞便隱血檢查(具體包括:便隱血檢測(cè)、便轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè))。
血液內(nèi)科
可進(jìn)行血紅蛋白定量,紅細(xì)胞沉降率測(cè)定,血細(xì)胞計(jì)數(shù),傳染性單核細(xì)胞增多癥測(cè)定,抗人球蛋白測(cè)定等。通過(guò)簡(jiǎn)單的床旁檢測(cè),也可初步判斷患者是否需要及時(shí)輸血治療。
內(nèi)分泌科
可用于糖代謝紊亂檢查(具體包括:空腹血糖檢測(cè)、口服糖耐量試驗(yàn)、糖化血紅蛋白測(cè)定、β-羥丁氨酸測(cè)定、乳酸測(cè)定),血脂代謝異常檢查(具體包括:總膽固醇測(cè)定、三酰甘油測(cè)定、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白測(cè)定),血液電解質(zhì)檢查(具體包括:鉀測(cè)定、鈉測(cè)定、氯測(cè)定、鈣測(cè)定、總二氧化碳測(cè)定、陰離子間隙),甲狀腺功能測(cè)定(具體包括:促甲狀腺激素、四碘甲狀腺原氨酸、游離T4、三碘甲狀腺原氨酸、游離T3測(cè)定),垂體激素測(cè)定(具體包括:促卵泡激素測(cè)定、黃體生成素測(cè)定),人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)。
感染內(nèi)科
可進(jìn)行細(xì)菌感染檢測(cè)(具體包括:快速C 反應(yīng)蛋白測(cè)定、降鈣素原檢測(cè)、結(jié)核分支桿菌檢測(cè)、幽門螺桿菌檢測(cè)、嗜肺軍團(tuán)菌檢測(cè)、A 群鏈球菌測(cè)定、金黃色葡萄球菌測(cè)定、霍亂弧菌測(cè)定、白色念球菌檢測(cè)、細(xì)菌性腦膜炎抗原檢測(cè)),病毒感染檢測(cè)(具體包括:人類巨細(xì)胞病毒抗體測(cè)定、風(fēng)疹病毒抗體檢測(cè)、單純皰疹病毒一2抗體檢測(cè)、人類輪狀病毒抗原的測(cè)定、腺病毒抗原測(cè)定、登革熱病毒抗體測(cè)定),寄生蟲(chóng)感染檢測(cè)(具體包括:剛地弓形蟲(chóng)抗體檢測(cè)、惡性瘧原蟲(chóng)檢測(cè)),病毒性肝炎感染檢測(cè)(具體包括:甲型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒),性傳播疾病診斷(具體包括:梅毒測(cè)定、HIV、細(xì)菌性陰道?。?/p>
腫瘤內(nèi)科
可診斷多種腫瘤標(biāo)志物(具體包括:甲胎蛋白測(cè)定、癌胚抗原測(cè)定、前列腺抗原測(cè)定、糖類抗原123測(cè)定、糖類抗原19-9測(cè)定、核基質(zhì)蛋白22的測(cè)定)
泌尿科
可進(jìn)行尿液常規(guī)分析(具體包括:尿液理學(xué)檢查、尿液化學(xué)檢查),腎小球?yàn)V過(guò)功能檢查(具體包括:血肌酐檢測(cè)、血尿素測(cè)定、血尿酸測(cè)定),腎小管功能檢測(cè)(尿滲量的測(cè)定),早期腎損傷檢測(cè)(尿微量清蛋白測(cè)定)。
婦產(chǎn)科
可用于TORCH-IgM 五項(xiàng)檢測(cè)、抗卵巢抗體檢測(cè)、抗透明帶抗體檢測(cè)、抗子宮內(nèi)膜抗體檢測(cè)、抗β-HCG的金標(biāo)早孕測(cè)試。
兒科
兒童與成人的就診方式不同,適合兒童的診斷行為需要輕便,易用,樣本需求量少,樣本無(wú)需預(yù)處理,快速得出結(jié)論等等。POCT 除了結(jié)果快速可靠外,父母還可以一直陪伴在孩子身邊,隨時(shí)了解孩子的病情,更好的與醫(yī)護(hù)人員交流,增強(qiáng)了治愈疾病的信心。
免疫內(nèi)科
可用于變態(tài)反應(yīng)性疾病檢查(具體包括:過(guò)敏原檢測(cè)、血清總IgE 測(cè)定、血清特異IgE 測(cè)定、食物不耐受檢測(cè)),自身免疫性疾病檢測(cè)(具體包括:類風(fēng)濕因子檢測(cè)、抗雙鏈DNA 抗體檢測(cè)、抗可提取性核抗原抗體檢測(cè)、抗脫氧核糖蛋白抗體檢測(cè)、抗核抗體檢測(cè))。
普外科
常規(guī)凝血功能指標(biāo)如PT、APTT、Fib、INR、血小板功能、n 二聚體都能使用POCT 設(shè)備檢測(cè),可以為急診手術(shù)患者節(jié)省時(shí)間。
ICU
POCT 檢測(cè)顯著縮短了檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間,贏得了對(duì)急診重癥患者的治療決策時(shí)間。急診患者的入院前處理關(guān)系到患者的搶救與恢復(fù)。
我們以急診需求為例,簡(jiǎn)述臨床醫(yī)療需求對(duì)POCT 發(fā)展的影響。在急診應(yīng)用中,醫(yī)生需要對(duì)患者進(jìn)行緊急評(píng)估和再評(píng)估,以確定合理治療措施或分診。與其他科室不同的是,急診的時(shí)間觀念極其重要,對(duì)治療時(shí)間有著嚴(yán)格要求,早期識(shí)別、及早干預(yù)對(duì)改善患者康復(fù)質(zhì)量、降低致死率和致殘率非常關(guān)鍵。
根據(jù)衛(wèi)計(jì)委《急診科建設(shè)與管理指南》,急診科應(yīng)與檢驗(yàn)科室、放射科室毗鄰,但傳統(tǒng)檢驗(yàn)方式仍有可能造成送檢不及時(shí)、檢驗(yàn)人員缺乏不能及時(shí)進(jìn)行、檢驗(yàn)結(jié)果不能第一時(shí)間回復(fù)臨床等難題。
以血?dú)馍瘷z測(cè)為例,傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)所需時(shí)間可達(dá)30分鐘以上,而目前的POCT檢測(cè)時(shí)間只需要2分鐘左右,因此急診科室開(kāi)展POCT 是解決上述困難的重要路徑,可大幅速度檢測(cè)周轉(zhuǎn)時(shí)間,為急診患者提供黃金搶救時(shí)間。
再以惡性腫瘤為例,作為認(rèn)為人類死亡殺手之一,由于病因與發(fā)病機(jī)制復(fù)雜且早期診斷不足,導(dǎo)致診斷和治療滯后,死亡率高居不下。
目前,腫瘤檢測(cè)多數(shù)依賴于專業(yè)實(shí)驗(yàn)室診斷,耗時(shí)長(zhǎng)且價(jià)格昂貴,給患者在時(shí)間和經(jīng)濟(jì)上帶來(lái)諸多困難,術(shù)后的腫瘤標(biāo)記物監(jiān)測(cè)不及時(shí),且在醫(yī)療資源匱乏地區(qū)更難以普及。
POCT作為一種新的檢驗(yàn)?zāi)J秸诓粩喟l(fā)展,因其設(shè)備便攜,獲得結(jié)果迅速,可在社區(qū)等基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及經(jīng)濟(jì)落后地區(qū)開(kāi)展,有利于腫瘤標(biāo)志物的早期篩查,以期實(shí)現(xiàn)對(duì)腫瘤早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早治療,降低死亡率,并且可對(duì)術(shù)后患者的腫瘤標(biāo)記物進(jìn)行及時(shí)的監(jiān)測(cè)。
早期出現(xiàn)的特異性高的標(biāo)記物對(duì)腫瘤的早期發(fā)現(xiàn)至關(guān)重要,隨著基礎(chǔ)研究的深入,越來(lái)越多的腫瘤特異性標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)并應(yīng)用于臨床。
21世紀(jì)健康領(lǐng)域的先進(jìn)理念是“以患者為中心”,是對(duì)“以標(biāo)本為中心”的實(shí)驗(yàn)室模式的重大突破。
臨床檢驗(yàn)不但要求檢驗(yàn)人員與臨床醫(yī)師交流,更要求與患者直接互動(dòng),真正實(shí)檢測(cè)現(xiàn)人性化的醫(yī)療模式,POCT區(qū)別于傳統(tǒng)檢驗(yàn)最明顯的特點(diǎn)是可以與受檢者直接溝通交流,更利于了解臨床情況,更好地滿足臨床需求。
隨著醫(yī)療模式的轉(zhuǎn)變,家庭保健模式的發(fā)展和個(gè)體化醫(yī)療也提升了對(duì)POCT的依賴,由單純治療向預(yù)防保健、治療和康復(fù)轉(zhuǎn)變。