技術(shù)成熟度曲線

這條曲線，又是上帝給人類社會(huì)埋下的代碼，多數(shù)的意料之外，其實(shí)就是情理之中。這條曲線叫“技術(shù)成熟度曲線”，它像“二八原則”一樣指導(dǎo)著很多有心人的選擇。

基因成為一個(gè)行業(yè)，可期的未來(lái)也會(huì)像手機(jī)一樣，人人必備。基因檢測(cè)作為一項(xiàng)技術(shù)同樣遵守“技術(shù)成熟度曲線”。

2010-2019年，十年時(shí)間，基因行業(yè)根基已穩(wěn)，漸成規(guī)模。但繁榮之下，其實(shí)同質(zhì)化嚴(yán)重，普遍高估值。此外，從大局看屬于山頭林立，知名資本支持下，軍閥混戰(zhàn)。后期有望集成并購(gòu)，出現(xiàn)巨頭公司。

混戰(zhàn)已久，耗費(fèi)巨大，所以基因行業(yè)暫屬于“寒冬”。

未來(lái)可期

社會(huì)發(fā)展的本質(zhì)，無(wú)外乎圍繞著“人”本身的內(nèi)、外需求。所以生物經(jīng)濟(jì)，尤其是人類遺傳經(jīng)濟(jì)必須是未來(lái)的方向，也必然是未來(lái)的方向。

我自己就站在基因技術(shù)方和基因臨床方的紐帶上，也清楚在臨床上有價(jià)值的基因產(chǎn)品，它們的監(jiān)管和規(guī)范勢(shì)在必行，還包括基因數(shù)據(jù)歸屬，風(fēng)險(xiǎn)責(zé)任劃分，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

有患者問(wèn)我，這個(gè)基因檢測(cè)能報(bào)醫(yī)保嗎？這明顯不是一個(gè)聲音，是很多患者的聲音。但納入醫(yī)保的前提，會(huì)涉及技術(shù)評(píng)估、注冊(cè)認(rèn)證，一致性評(píng)價(jià)等，終歸還是規(guī)范。

（一）政府一定會(huì)支持的。

不僅有政策護(hù)盾，例如2016年《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于臨床檢驗(yàn)項(xiàng)目管理有關(guān)問(wèn)題的通知》，而且還有像中關(guān)村那樣，對(duì)創(chuàng)新技術(shù)企業(yè)的扶持和支持。

（二）基因數(shù)據(jù)歸屬和保密問(wèn)題。

2018年10月，震驚國(guó)內(nèi)的華大基因“14萬(wàn)中國(guó)人基因大數(shù)據(jù)外泄”事件。到底有多少人真真正正知道什么是外泄，有什么危害？人們其實(shí)是不懂的，表現(xiàn)的只是因?yàn)檎痼@而震驚。竊以為，我國(guó)公民的基因數(shù)據(jù)，屬于國(guó)家機(jī)密，政府會(huì)管控起來(lái)的。

（三）產(chǎn)品有價(jià)值，是技術(shù)立足的核心。

基因檢測(cè)，無(wú)論在身體健康評(píng)價(jià)體系，還是高危人群風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，以及疾病診斷的角度上，有實(shí)實(shí)在在的價(jià)值。價(jià)值驅(qū)動(dòng)下，基因行業(yè)有廣闊的應(yīng)用空間。

馬太效應(yīng)

新約圣經(jīng)《馬太福音》一則寓言： “凡有的，還要加倍給他，叫他多余；沒(méi)有的，連他所有的，也要奪過(guò)來(lái)”。

“馬太效應(yīng)”與中國(guó)人傳統(tǒng)樸素的觀念“損有余而補(bǔ)不足”相悖。它不是“陰陽(yáng)平衡”，感覺(jué)與“二八定則”類似，或者從更宏觀的角度來(lái)看，它只不過(guò)是“平衡之道”的一極。

（一）強(qiáng)者越強(qiáng)

資本和資源會(huì)更多的流向頭部公司，頭部公司爭(zhēng)奪終端會(huì)更加激烈，基因產(chǎn)品的落地能力，技術(shù)認(rèn)可度，醫(yī)患滿意度將起決定作用。

（二）行業(yè)準(zhǔn)入

基因檢測(cè)具有明顯的技術(shù)壁壘，準(zhǔn)入制度壁壘。具有資質(zhì)證書(shū)的企業(yè)，行業(yè)美譽(yù)度的企業(yè)，上下游結(jié)合明確的企業(yè)，政策傾斜性企業(yè)優(yōu)勢(shì)明顯。

（三）科研支持

基礎(chǔ)科研不僅是檢測(cè)技術(shù)賽道，還包括試劑盒賽道，檢測(cè)儀器賽道。國(guó)家投資和企業(yè)投資并行，技術(shù)領(lǐng)域的升級(jí)、迭代和演變，將讓這個(gè)行業(yè)展現(xiàn)出極大的潛力。

臨床在用

DNA雙螺旋發(fā)現(xiàn)65年了，雙脫氧終止法測(cè)序發(fā)明40年了，二代測(cè)序技術(shù)（NGS）應(yīng)用10年了。

基因檢測(cè)在腫瘤伴隨診斷領(lǐng)域日趨成熟，此外，在無(wú)創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測(cè)、胚胎植入前檢測(cè)、單基因遺傳病檢測(cè)、遺傳性腫瘤檢測(cè)、腫瘤靶向治療檢測(cè)、藥物效果評(píng)估及不良反應(yīng)基因組檢測(cè)，以及細(xì)菌、真菌、病毒、寄生蟲(chóng)的病原微生物基因檢測(cè)也已成熟。

（一）標(biāo)準(zhǔn)化

基因檢測(cè)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)歸屬、權(quán)責(zé)劃分等需要明晰，有待參考檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)，逐漸成熟。

（二）專業(yè)化

逐步加強(qiáng)對(duì)臨床醫(yī)生的醫(yī)學(xué)遺傳學(xué)繼續(xù)教育，集中技術(shù)優(yōu)勢(shì)解決臨床遺傳問(wèn)題、藥物安全性及副作用問(wèn)題、靶點(diǎn)問(wèn)題、病原微生物問(wèn)題。

（三）數(shù)據(jù)庫(kù)

患者的基因數(shù)據(jù)歸屬首先是患者，其次是醫(yī)院，最后是企業(yè)。數(shù)據(jù)互通，形成國(guó)家生物遺傳大數(shù)據(jù)庫(kù)，統(tǒng)一管理，進(jìn)而數(shù)據(jù)挖掘出更有價(jià)值的生老病死密碼。

（四）科研性

基因相關(guān)研究的論文，沒(méi)有任何數(shù)量的降低；臨床方面，特定基因位點(diǎn)的靶向藥物越來(lái)越多；分析方法的智能化；捕獲方法的創(chuàng)新；遺傳咨詢；診斷輔助工具和患者教育平臺(tái)，都會(huì)衍生出許許多多的科研成果。

（五）自主性

在醫(yī)患共同決策下，醫(yī)生綜合評(píng)估指導(dǎo)下，患者有條件的發(fā)揮選擇權(quán)。因此，基因檢測(cè)價(jià)格的透明，檢測(cè)產(chǎn)品的自主選擇，收費(fèi)系統(tǒng)的規(guī)范化會(huì)逐步落實(shí)。

（六）系統(tǒng)化

基因檢測(cè)技術(shù)、生物信息學(xué)分析、臨床實(shí)踐和科研需要，以及海量基因數(shù)據(jù)歸屬后的人工智能數(shù)據(jù)挖掘和應(yīng)用，是一個(gè)系統(tǒng)工程，需要一個(gè)平臺(tái)。

（七）平臺(tái)化

患者-醫(yī)生-檢測(cè)機(jī)構(gòu)-研究者，作為基因行業(yè)的參與者，彼此之間缺乏高效聯(lián)通的平臺(tái)，仍然存在信息鴻溝，所以，基因檢測(cè)區(qū)域平臺(tái)化是大勢(shì)所趨。

基因檢測(cè)與大數(shù)據(jù)

新技術(shù)的興起，往往迸發(fā)出各路豪杰、梟雄；逐漸狼煙四起，百家爭(zhēng)鳴；稍后知名資本注入，代理人開(kāi)疆拓土，軍閥割據(jù)；幾年之后，混戰(zhàn)已久，耗費(fèi)巨大，合縱連橫，兼并重組；最終一超多強(qiáng)，寡頭獨(dú)大。

基因行業(yè)現(xiàn)在就屬于“混戰(zhàn)已久，耗費(fèi)巨大，合縱連橫，兼并重組”，也就是這個(gè)高度依賴資本的行業(yè)到了“資本寒冬”，沒(méi)有太多的錢可燒了。

（一）基因行業(yè)從外看

是個(gè)臨床需要的產(chǎn)品、商業(yè)化閉環(huán)、準(zhǔn)入路徑高、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)、自律性強(qiáng)、產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向性明確 。

（二）基因行業(yè)從內(nèi)看

是一個(gè)產(chǎn)品鏈，是一套解決方案，精準(zhǔn)檢測(cè)僅是前提，伴隨的靶向治療、免疫治療、干細(xì)胞治療等才構(gòu)成精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。這個(gè)行業(yè)人才至關(guān)重要，檢測(cè)手段和治療手段并重。

（三）核心是圍繞病人，搭建平臺(tái)

最終做好患者的診療一體化服務(wù)，積累出大量數(shù)據(jù)進(jìn)行挖掘分析，衍生出大量科研成果，升華出人類基因大數(shù)據(jù)密碼。

患者去醫(yī)院就診，診斷過(guò)程中如果發(fā)現(xiàn)病人有腫瘤，特別是惡性腫瘤，尤其是有需要使用靶向藥物的患者，醫(yī)生一般都會(huì)推薦病人進(jìn)行基因檢測(cè)。這樣救治過(guò)程中治療效果更好，不良反應(yīng)更小。

所以建議患者選擇基因檢測(cè)時(shí)：

第一、找一個(gè)正規(guī)的醫(yī)院；

第二、讓醫(yī)生給你進(jìn)行一個(gè)評(píng)估；

第三、選擇適合的腫瘤基因檢測(cè)產(chǎn)品。